患者福音!微泰医疗自主研发的国内首款14天、免校准、实时持续葡萄糖监测系统AiDEX G7正式获批上市!

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患者福音!微泰医疗自主研发的国内首款14天、免校准、实时持续葡萄糖监测系统AiDEX G7正式获批上市!
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11月4日,据国家药品监督管理局发布——微泰医疗AiDEX G7持续葡萄糖监测系统获批上市!该系统由微泰医疗器械(杭州)股份有限公司自主研发。此产品的上市,标志着中国科技公司已成功打破国外企业技术壁垒,成为糖尿病监测领域的领导者之一。

 

CGMS领域先行者,大幅提高糖尿病患者控糖达标率

 

据悉,微泰医疗持续血糖监测系统(CGMS)AiDEX  G7,此前已于2020年9月获得欧洲CE认证,是全球第二款实现商业化的“免校准(不用扎手指)、14天、实时”动态血糖监测系统。此次国内市场获批,标志着微泰医疗成为全球唯一同时拥有“贴敷式胰岛素泵系统”和“14天、免校准、实时葡萄糖监测系统”的公司,让其拥有了在人工胰腺开发领域的巨大先发优势。

 

传统指血血糖测试,只能体现当时的血糖值,要想准确地反映血糖控制情况,患者每日需要采集5-7次指尖血以监测血糖,这给患者治疗的依从性带来了巨大的挑战。这种独立时间点的血糖监测,还极易忽略血糖波动时的高低血糖真实情况,不利于血糖控制的整体达标率。

 

相比于传统指血血糖仪,动态血糖检测可连续监测患者血糖,形成血糖波动曲线,从而实现高低血糖报警,为糖尿病治疗方案调整提供及时、可靠的数据支持,提高血糖达标率,降低高/低血糖风险。除此之外,免校准设计,免去了患者扎手指的痛苦,可大幅提高患者依从性。

 

根据已经发表在《Journal of Diabetes Science and Technology》(糖尿病科学与技术)期刊上的研究显示,AiDEX G7的准确度指标MARD为9.08%,产品性能比肩行业标杆产品德康G6,跻身世界领先水平。

 

 

同时,微泰医疗正在开发新一代CGMS产品AiDEX X,尺寸更小,使用更方便,适合无需强化治疗的糖尿病患者、糖尿病前期人群及注重健康的非糖尿病用户。

 

十年磨一剑,微泰医疗已登陆港股上市

 

微泰医疗成立于2011年,并于2021年10月19日以代码“2235.HK”成功在港交所上市。十年磨一剑,微泰医疗深耕糖尿病监测、治疗器械领域,力求通过领先的科技产品和服务理念,在全球范围内优化糖尿病的管理方式,使糖尿病患者获得更加幸福的人生。

 

通过多年的积累,微泰已经拥有了以“Equil贴敷式胰岛素泵系统”和“AiDEX持续血糖监测系统”为核心的完整糖尿病管理产品线,产品性能处于世界先进水平。根据灼识咨询报告,微泰医疗是全球唯一一家同时拥有获批上市的贴敷式胰岛素泵和免校准持续葡萄糖监测系统的公司。

 

 

微泰医疗很早就将目标锁定在了贴敷式胰岛素泵研发上,集中攻破这一胰岛素泵的研发难点,成功研发了核心产品Equil并实现了商业化落地。据了解,Equil是第一款同时在中国和欧盟获批的国产贴敷式胰岛素泵,也是全球第二款商业化的贴敷式胰岛素泵。

 

瞄准”人工胰腺”,成就下一个千亿级市值巨头

 

目前,全球只有少数公司在开发人工胰腺。人工胰腺的壁垒在于能够将CGMS、胰岛素泵与智能算法实现技术融合,因此需胰岛素泵和CGMS产品有高度协同性。在研发人工胰腺的企业中,微泰医疗是唯一一家拥有贴敷式胰岛素泵生产能力的企业,且同时具备CGM开发能力。其人工胰腺PanCares已进入临床前研发阶段。据悉,微泰医疗已于2021年第一季度完成了相关市场及可行性研究,预计将于2022年上半年完成人工胰腺的工程验证。未来,微泰医疗的人工胰腺产品将成为全球领先的闭环式糖尿病管理解决方案。

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