恒瑞医药艾维达获批结直肠癌新适应症

恒瑞医药自主研发的1类新药艾维达®（注射用瑞康曲妥珠单抗）获国家药监局批准新增适应症，用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者，成为中国首个获批用于结直肠癌的抗HER2产品。

获批基于HORIZON-CRC01研究，全球首个在该领域取得阳性结果的Ⅲ期试验。中位随访9.6个月时，瑞康曲妥珠单抗中位无进展生存期较标准治疗接近翻倍（5.5个月对2.8个月），疾病进展风险降低67%，客观缓解率大幅提升（40.7%对4.5%），未观察到间质性肺病事件。

这是瑞康曲妥珠单抗获批的第3项适应症，已被《CSCO结直肠癌诊疗指南（2026版）》推荐用于后线治疗。目前该药已有11项适应症被纳入突破性治疗品种名单，覆盖多个瘤种。

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原文标题：中国首个抗HER2结直肠癌药物艾维达®获批
原文来源：中华网-生活滚动
原文链接：https://life.china.com/2026-08/10/content_615306.html

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