济元基因CG101注射液获美国FDA IND许可

杭州济元基因科技有限公司宣布，其自主研发的通用现货型免疫细胞治疗产品CG101注射液已获美国FDA新药临床试验（IND）许可，将开展多中心I期临床研究。该产品用于治疗急性髓系白血病，是经基因编辑修饰的iPSC来源免疫细胞治疗产品。

济元基因称，此次IND许可标志着CG101由临床前开发迈向临床开发，也是中国首个获FDA IND许可的基因编辑iPSC来源通用现货型免疫细胞治疗产品。公司已建立覆盖单克隆细胞株筛选、iPSC定向分化及规模化生产的全流程工艺平台，支持国际多中心注册临床研究。

版权与内容声明

本文根据公开发布的新闻信息进行整理和简化，旨在传递资讯，不代表本站立场，亦不构成任何投资、商业或其他专业建议。文章所涉及的事件、人物、机构、时间及数据等信息，均以原始发布页面为准。

原文标题：济元基因 iPSC 来源通用现货细胞治疗产品获美国 FDA IND 许可
原文来源：中华网-生活滚动
原文链接：https://life.china.com/2026-08/14/content_617195.html

本站尊重并保护知识产权。如本文内容、图片或相关素材涉及版权、署名权等问题，权利人可通过【联系邮箱anmaowangluo@qq.com】与本站联系，并提供相关权属证明及文章链接。本站核实后将依法依规及时进行更正、删除或断开链接等处理。