恒瑞医药创新药恒优达获批上市治PNH

恒瑞医药自主研发的1类新药恒优达（富马酸立康可泮胶囊）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗既往未使用补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。PNH已被纳入国家《第一批罕见病目录》。

此次获批基于一项多中心Ⅲ期临床试验，结果显示该药在提高血红蛋白水平、避免输血、改善疲劳等方面优于对照药依库珠单抗。该药为口服给药，每日两次，为PNH患者提供了新的治疗选择。

此外，该药用于既往使用C5补体抑制剂治疗后仍存在贫血的PNH成人患者的上市申请已获受理。

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原文标题：恒瑞创新药恒优达®获批上市，用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）一线治疗
原文来源：中华网-生活滚动
原文链接：https://life.china.com/2026-08/20/content_619944.html

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