恒瑞医药原研新药富马酸立康可泮胶囊获批上市

恒瑞医药自主研发的1类新药恒优达（富马酸立康可泮胶囊）近日获国家药监局批准上市，用于治疗既往未使用补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

PNH已被纳入国家《第一批罕见病目录》。该药为补体B因子抑制剂，可同时抑制血管内和血管外溶血，弥补C5抑制剂的局限性。

获批基于一项Ⅲ期临床试验，纳入76例患者，结果显示与依库珠单抗相比，立康可泮组在提高血红蛋白、避免输血、改善疲劳方面疗效显著，且为口服给药。

该药是恒瑞医药在血液疾病领域的新进展，为国内PNH患者提供新选择。其用于C5抑制剂治疗后仍贫血的PNH成人患者的上市申请也已获受理。

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原文标题：恒瑞原研罕见病1类新药富马酸立康可泮胶囊获批上市
原文来源：中华网-生活滚动
原文链接：https://life.china.com/2026-08/21/content_620211.html

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