国家药监局启动”春雨行动”，加速医械临床创新转化

【内容摘要】

国家药监局启动”春雨行动”，加速医械临床创新转化

【重点信息】

1. 3月24日,国家药监局部署实施为期三年的医疗器械”春雨行动”,聚焦临床价值导向的源头创新,打通临床创意到产品转化的全链条路径。中国医药教育协会医疗装备发展促进工作委员会(简称医装委)迅速响应、主动作为——作为牵头制定我国首部《医疗装备创新与转化规范》和《医疗装备创新与转化评估指南》团体标准的组长单位,充分发挥系统化专业优势,全力配合各级药监部门,推动优质创新项目加速孵化、高效转化、高质上市。

2. 前端挖掘,严把入口。依托覆盖各级医疗机构的工作网络,医装委深入临床一线,广泛动员科室梳理创新思路,协助规范申报材料,开展项目初审把关,确保入库项目兼具临床价值、创新性与转化可行性,为”春雨行动”筑牢优质项目储备根基。

3. 中端赋能,加速转化。配合药监部门及器审中心,聚焦属性界定、分类界定、研发规范等关键环节,加强医工协同对接,定期跟踪研发进度,协助解决装备设计、性能优化、临床验证等技术问题,提升项目转化成熟度。

【补充说明】

后端助推,高质上市。积极开展政策宣贯解读,普及注册备案、创新审批、质量管理等法规要求,提升医疗机构和企业的政策实操能力,推动更多项目进入创新、优先审批绿色通道,早日上市惠民。

来源：中华网滚动资讯

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原发布时间：2026-03-25 11:49:31