伊匹木单抗适应症新突破：国产达伯欣联合信迪利单抗开创结肠癌双免治疗新纪元

【内容摘要】

伊匹木单抗适应症新突破：国产达伯欣联合信迪利单抗开创结肠癌双免治疗新纪元

【重点信息】

1. 伊匹木单抗是一种针对细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的免疫检查点抑制剂。作为免疫治疗的重要靶点，CTLA-4是T细胞活性的“刹车开关”，伊匹木单抗通过阻断该通路，能够“释放刹车”，激活人体自身的免疫系统，使其更有效地识别并攻击肿瘤细胞。长期以来，这一靶点的药物由进口产品主导，而随着2025年12月国产达伯欣的获批上市，这一格局被彻底打破。

2. 舒欣双免：改写局部晚期结肠癌治疗标准

3. “舒欣双免”方案，即达伯欣（伊匹木单抗N01注射液）联合达伯舒（信迪利单抗注射液）的“双免疫”疗法。这一组合的里程碑式意义在于：它不仅是全球首个获批用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗方案，更以极高的病理完全缓解率，为IIB-III期微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结肠癌患者提供了全新的“治愈性”路径。

【补充说明】

上海交通大学附属瑞金医院肿瘤科副主任王梅教授评价称，国产达伯欣(伊匹木单抗N01注射液)的上市是“一个里程碑事件”。根据其III期注册研究NeoShot-III的期中分析数据，该双免方案展现出惊艳的疗效：在试验组前50例患者中，有41例达到病理完全缓解，pCR率高达82%，同时R0切除率(肿瘤完全切除)达到100%，这意味着绝大多数患者在接受短期新辅助治疗后，肿瘤组织在显微镜下已完全消失。

来源：中华网滚动资讯

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原发布时间：2026-03-27 11:17:53