(原标题:泰适卓双适应症纳入2026国家基本医保药品目录,惠及重度哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者)
11月14日,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026年)》(以下简称“基本医保药品目录”)正式公布。阿斯利康呼吸领域创新生物制剂泰适卓®(英文商品名:Tezspire®,通用名:特泽利尤单抗注射液)首次被纳入基本医保药品目录。2026年3月,特泽利尤单抗在华获批,同年8月正式上市,用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的维持治疗,以及与鼻用糖皮质激素联合使用,治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。
特泽利尤单抗是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的创新生物制剂,是目前首个且唯一*在华上市的治疗重度哮喘、突破表型和生物标志物水平限制的生物制剂,也是首个且唯一在华上市靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP),治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。此次被纳入基本医保药品目录,标志着特泽利尤单抗在中国实现了从获批上市到医保覆盖的快速跨越。
重度哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉,均是具备高度复杂性和异质性的上下呼吸道慢性疾病。在我国,超过80%重度哮喘患者症状控制不佳,既往一年发生至少1次急性发作[1]。重度哮喘相关医疗费用占哮喘患者医疗总成本的60%以上[2],[3],给患者家庭及社会带来沉重负担。
聚焦重度哮喘生物制剂创新疗法,广州呼吸健康研究院前任院长,深圳市呼吸疾病研究所所长、学科带头人陈荣昌教授表示:“重度哮喘患者往往病情控制不佳,面临反复急性发作风险,长期承受沉重的身心负担以及相应的社会经济压力。特泽利尤单抗是首个靶向TSLP、从上游抑制多通路炎症的创新生物制剂,其纳入基本医保药品目录有望进一步减轻重度哮喘患者的用药负担。伴随创新疗法可及性的进一步提升,更多患者有望实现更稳定的疾病控制,减少疾病对日常生活的影响,更好地回归正常生活。”
慢性鼻窦炎伴鼻息肉同样是一种复杂的上皮驱动型炎症性疾病,可导致鼻腔内持续性炎症和息肉生长[4],[5]。在我国,约有3800万慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者[6],患者常面临严重的鼻塞、嗅觉减退、术后复发、面部胀痛及睡眠障碍[7],[8],合并哮喘比例可达65%[9]。部分患者经现有治疗后仍面临疾病反复,反复就医与长期用药也进一步加重了患者的疾病负担。
谈及慢性鼻窦炎伴鼻息肉创新治疗可及,吉林大学中日联谊医院眼耳鼻喉头颈外科中心主任,中华医学会耳鼻咽喉头颈外科分会鼻科学组组长朱冬冬教授表示:“慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者常受病情反复困扰,不少患者术后仍面临复发风险,部分患者还需长期使用口服糖皮质激素,疾病负担沉重。特泽利尤单抗通过靶向TSLP阻断炎症级联反应,有望帮助患者降低复发及再次手术的风险,减少糖皮质激素使用需求。此次特泽利尤单抗纳入基本医保药品目录,将进一步提升创新治疗的可及性,为更多患者提供治疗选择。”
TSLP是一种位于多个炎症级联反应上游的关键上皮细胞因子,在重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)等炎症性疾病的启动和持续过程中具有关键作用[10],[11]。随着特泽利尤单抗被纳入基本医保药品目录,靶向TSLP创新治疗的可及性将进一步提升,有望减轻患者用药负担,让更多有治疗需求的患者从创新治疗中获益。
声明:本材料不用于任何推广目的,相关信息亦不应作为治疗或使用建议。如有相关问题请咨询医疗卫生专业人士。
*截至2026年11月,对NMPA公示的上市药物信息检索,特泽利尤单抗为中国区域唯一直接作用于炎症通路顶端上皮预警素的生物制剂,抑制多种与气道炎症相关的生物标志物和细胞因子的表达,并且不受表型及生物标志物水平限制
**截至2026年11月,对NMPA公示的上市药物信息检索,特泽利尤单抗为中国区域唯一靶向 TSLP的生物制剂
参考文献:
[1] Chinese Journal of Tuberculosis and Respiratory Diseases. 2025;48(3):208-248
[2] Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2017;56(7):481-482. doi:10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2017.07.001
[3] Zhang Q, Fu X, Wang C, et al. Severe eosinophilic asthma in Chinese C‑BIOPRED asthma cohort[J]. Clin Transl Med, 2022, 12(2):e710. DOI: 10.1002/ctm2.710.
[4] Bachert C, et al. Phenotypes and Emerging Endotypes of Chronic Rhinosinusitis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016;4(4):621-628.
[5] Del Toro E, Portela J. Nasal Polyps. [Updated 2023 Jul 31]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan.
[6] Zhu, D D et al. Zhonghua er bi yan hou tou jing wai ke za zhi = Chinese journal of otorhinolaryngology head and neck surgery vol. 60,11 (2025): 1389-1398. doi:10.3760/cma.j.cn115330-20250527-00295
[7] Stevens WW, et al. Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016; 4(4):565-572.
[8] Chen S, et al. Systematic literature review of the epidemiology and clinical burden of chronic rhinosinusitis with nasal polyposis. Curr Med Res Opin. 2020;36(11):1897-1911.
[9] Håkansson, Kåre et al. “A comparative and descriptive study of asthma in chronic rhinosinusitis with nasal polyps.” American journal of rhinology & allergy vol. 28,5 (2014): 383-7. doi:10.2500/ajra.2014.28.4076.
[10] Corren J, et al. Tezepelumab in adults with uncontrolled asthma. N Engl J Med. 2017;377:936-946.
[11] Varricchi G, et al. Thymic Stromal Lymphopoietin Isoforms, Inflammatory Disorders, and Cancer. Front Immunol. 2018;9:1595.
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